자격증 소개
의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 전주기에 걸친 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 분야 실무 및 관리자의 직무 수행
수행 직무
등급 | 수행 직무 |
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1급(인허가) | 의료기기 인허가 분야의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행 |
1급(해외인증) | 의료기기 해외인증의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행 |
1급(임상) | 의료기기 임상의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행 |
1급(품질관리) | 의료기기 품질관리의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행 |
2급 | 의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 준전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 실무자의 직무 수행 |
자격 통계 정보
자격 등급 부여 방식
합격제
취득을 원하는 등급의 자격시험을 응시
년 자격 통계
[요약]
접수자 | 응시자 | 합격자 | 합격률 | |
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전체 | % |
[1급(인허가)]
접수자 | 응시자 | 합격자 | 합격률 |
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[1급(해외인증)]
접수자 | 응시자 | 합격자 | 합격률 |
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[1급(임상)]
접수자 | 응시자 | 합격자 | 합격률 |
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[1급(품질관리)]
접수자 | 응시자 | 합격자 | 합격률 |
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[2급]
접수자 | 응시자 | 합격자 | 합격률 |
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* 본 정보들은 공공데이터를 이용해서 작성 되었습니다.