의료기기RA전문가

민간자격
공신력 1등급 합격률 48.2 %
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의료기기RA전문가한국의료기기안전정보원에서 시행되는 민간자격입니다.
시행기관 한국의료기기안전정보원
관련부처 식품의약품안전처
시험접수 바로가기
자격증 소개

의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 전주기에 걸친 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 분야 실무 및 관리자의 직무 수행

수행 직무
등급 수행 직무
1급(인허가) 의료기기 인허가 분야의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
1급(해외인증) 의료기기 해외인증의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
1급(임상) 의료기기 임상의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
1급(품질관리) 의료기기 품질관리의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
2급 의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 준전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 실무자의 직무 수행

자격 통계 정보
자격 등급 부여 방식
합격제 취득을 원하는 등급의 자격시험을 응시
년 자격 통계
[요약]
접수자 응시자 합격자 합격률
전체 %
[1급(인허가)]
접수자 응시자 합격자 합격률

[1급(해외인증)]
접수자 응시자 합격자 합격률

[1급(임상)]
접수자 응시자 합격자 합격률

[1급(품질관리)]
접수자 응시자 합격자 합격률

[2급]
접수자 응시자 합격자 합격률

* 본 정보들은 공공데이터를 이용해서 작성 되었습니다.